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技術文章

默克無菌濾膜本土化創新

更新時間:2025-07-10 瀏覽次數:566

  當全球醫藥產業鏈加速重構,默克集團通過“根植中國,服務中國"戰略,將無菌濾膜技術深度融入中國創新生態,構建起覆蓋研發、生產與服務的本土化價值鏈。

  

  在中國,默克已形成以北京研發中心、南通制藥基地及上海創新中心為支點的產業網絡。其無菌濾膜產品線涵蓋從實驗室規模到工業化生產的完整解決方案:OptiCap® XL即用型囊式濾器支持高壓蒸汽滅菌,滿足GMP無菌生產要求;Millipore® Durapore® PVDF膜憑借低蛋白吸附特性,成為抗體藥物純化工藝的優選;而針對中國IVD企業“出海"需求,默克更提供符合FDA/EMA標準的Cerilliant®標準品,助力產品通過國際認證。

  

  本土化創新不僅體現在產品適配性上,更延伸至技術賦能層面。默克每年在廣州、北京等地舉辦側向層析、化學發光技術論壇,其專家團隊深度參與客戶工藝開發,從濾膜選型到工藝放大提供全周期支持。例如,在某國產PD-1抗體藥物產業化過程中,默克通過定制化濾膜組合方案,將病毒清除效率提升至6 log,同時將過濾成本降低40%。這種“技術共生"模式,使中國藥企得以在生物類似藥與國際創新藥領域實現雙突破。

  

  面對中國醫藥市場的結構性變革,默克正以濾膜技術為支點撬動新增長極。在輔助生殖領域,其重組人促卵泡素通過“港澳藥械通"政策落地大灣區,濾膜包裝的穩定性確保了藥物活性;在精準醫療前沿,默克與環新材合作開發的表面解決方案業務,將濾膜涂層技術應用于微流控芯片制造,為液體活檢提供高精度載體。這些布局彰顯了默克從“產品供應"向“解決方案提供者"的轉型決心。

  

  從達姆施塔特的天使藥房到全球生命科學,默克用357年時間證明:真正的創新不在于技術本身,而在于如何讓技術服務于人類最迫切的需求。在中國,其無菌濾膜技術正成為連接全球標準與本土實踐的橋梁,為“健康中國2030"注入可持續的創新動能。


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